开篇语

大家好！天气转寒，来自微信群学友们对知识探求的心依然火热。

给大家带来一期“审核方案有效性”的话题分享。考虑内审工作的范围更大，审核方案没有特指下，仅指“内审的方案”。诸多管理体系标准中均有内审的要求。因本人工作经历的限制，本文对质量领域的朋友更有直观感受，请其他领域的从业朋友斧正。

“审核方案有效性评审”来自IATF 16949的补充要求。（见下面）

一、QMS标准对审核方案的要求

下述条款要求摘自 ISO 9001 & IATF 16949标准要求。

ISO 9001:2015中条款9.2.2 内审方案（ISO 9001并未设定标题）

IATF 16949:2016中条款9.2.2.1 内审方案 – 补充

 【提示】：基于上述标准条款要求的描述，至少应当从两个关键方面进行理解：审核方案所包含内容、方案有效性（关键词：方案、有效性）。前者属于策划Plan的范畴，后者属于执行审核后的Check范畴。

二、审核方案是什么，包括哪些信息？

ISO 19011:2018中的术语解释是：“针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排。”

【提示】ISO 9001标准中的提及的审核方案所包含的信息内容并不完整，见 ISO 19011，其5.1章节的信息作为参考（节选）：

审核方案的参考示例（结合IATF 16949 9.2.2.1的要求）

【提示】内审方案可以是任何企业自行定义的格式，信息尽可能策划完整。审核优先级（针对增加的审核）建议采用矩阵格式，如：

【提示】内审方案的优先级原则基于绩效、风险识别结果以及任何特定情况下得出的触发场景。（审核方案也可以按照特定的审核类型单独制定，拆解到多个文件是可以的，这些文件的总体构成完整审核方案）。

三、再说说有效性

ISO 9000中给出的有效性定义是：“完成策划的活动并得到策划结果的程度。”

不妨借助这样一张图示来理解：

【提示】理想化的，一件事想取得意料中的结果，需要完成全部活动（包括时间和完成质量）。本人认为，此时的有效性是群体协作有效性，而不是归属于任何一个人。

四、有效性评审的方式和方法

有了上面对“审核方案”和有效性的知识铺垫了，略去审核等中间环节，直接进入“审核方案有效性评审”。

【提示】采用“检查表”并结合 ISO 19011标准5.7条款的要求一并实施是可取的： 

【提示】审核方案有效性评审应当是阶段性审核工作的决策分析。

“内审方案有效性”检查表示例：

结束语

因篇幅有限，本文不拟对ISO 19011进行完整的解释，所谈及内容和参考示例，仅为您开展“内审方案有效性”评审的方式和方法做一些借鉴。

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