摘要：

新版FMEA手册已经正式发布了，本文就来解析新版手册中的几大主要变化吧！

 变化二：打分标准变化

严重度

DFMEA严重度--考虑到ISO 26262对功能安全的要求，10和9分打分标准有调整，取消原来10-安全或法规相关且无预警，9-安全或法律法规相关且有预警，改为：10-安全相关，9-法律法规相关

PFMEA严重度--10和9分有调整，改为10-安全相关，9-法律法规相关。严重度标准根据零部件厂，主机厂，最终用户基于影响分别来定义标准，而不是一撮而就，不再使用同一个标准，具体打分标准详见标准中的要求。

频度

DFMEA频度--增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新设计，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。

PFMEA频度--增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新过程，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。

探测度

DFMEA探测度--综合考虑探测能力和探测时间节点来定义探测度值。

PFMEA探测度--综合考虑探测方法和探测能力来定义探测度值。

变化三：取消了RPN，改为AP（行动优先级），以确定行动的优先顺序

原版中备受诟病的RPN，因为其简单粗暴的计算方式，经常被拿来吐槽-“评判优先级有失公正”。

新版FMEA中取而代之的是FMEA新贵“行动优先级AP”，它更强调我们评价改进优先顺序时，要统筹考虑“S O D”他们之间的组合矩阵关系，即严重度、频度和探测度的组合方法来定义优先顺序，分为三个等级：H、M和L。针对不同AP优先级，采取有针对性的措施降低风险级别，同时也可以判定现有的控制是否充分。

变化四：FMEA表格变化

根据FMEA“七步法”，FMEA表格将按照第二步到第六步的顺序，分别调整为“结构分析”、“功能分析”、“失效分析”、“风险评估”和“优化”

DFMEA表格变化

1．DFMEA将原来的“Item”改为“结构分析”

2．将原来“Function”改为“功能分析”

3．根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因

4．将“RPN”改为“AP”

5．将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列

PFMEA表格变化

1．PFMEA将原来的“Process Step”改为“结构分析”

2．将原来“Function”改为“功能分析”

3．根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因

4．将“RPN”改为“AP”

5．将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列

变化五：FMEA工具使用

常规的FMEA软件工具包括如下：

-Excel

-Plex

-Plato

-AIAG CTFD

-Powerway

-QSys

-Pro FMEA

-Aqua

-QFMEA

-Reliasoft（xFMEA）

-IQS

-APICS

-APIS

标准并不指定FMEA工具，Excel的FMEA依然有效

手册总体评价：

正式版的FMEA手册比草案版的手册内容严谨很多，少了很多逻辑错误和笔误，但还是有些逻辑错误或笔误存在。此外，中文翻译还有不少地方不够准确，建议大家在看书时结合英文原文理解翻译的内容。

很多地方给个企业更大的灵活性，不做强制要求，比如AP规则，表单格式、SOD评分个性化等。

强调了供应链上下游企业间的沟通（但实际中这点很难），比如要求严重度S应该由整车企业逐层传递下去，DFMEA中的失效影响和严重度也要传递给PFMEA。

FMEA-MSR章节比草案版解释的更清楚，特别说明了FMEA-MSR与DFMEA的关系与联系。

手册中没有推荐FMEA软件，但从七步法的要求来看，必须使用合适FMEA软件才能有效、高效开展FMEA分析。

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